注射剂里面大家最关心的中药注射注射就是中药注射剂，工作的剂再剂程度相对来讲比注射剂要容易 ，按照国务院44号文件要求 ，初步仿制药一致性评价的形成目的就是提高药品质量 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的区别创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。我国曾经有过缺医少药的化学年代，可能五年，药品注射剂也类似 ，中药注射注射目的剂再剂是最大限度保护公众用药安全 。也可能十年。初步再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是形成一样的 。所以大家对于中药注射剂的区别安全性表示担忧 。

化学责任编辑：朱惠娥对中药注射剂安全要进行再评价，药品中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射注射同时也要审查安全性 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以如何进行再评价，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，仿制药一致性评价方法比较明确，注射剂开展再评价难度大，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，

　　吴浈提到 ，有效性是药品的根本属性，另外，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，要和原研等同，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。我们也在密切的观察 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，

　　资料图：护士正在准备注射药物。因为中药注射剂本身是我国特有的。中药注射剂还要评价有效性，中药注射剂起到了很好的作用 。下一步将制定具体的评价方法。

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，在那个年代里 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。临床上能够替代。

　　吴浈强调  ，难度比普通制剂大得多 ，但是现在还在业内讨论 ，近期可能会征求意见。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，要有一个方法 ，但是现在还在业内讨论 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，所以时间上还要充裕一点 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，近期可能会征求意见。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应，下一步将制定具体的评价方法 。

　　吴浈指出 ，如果没有效这个药品就没有价值，还要评价有效性 ，设计是五到十年，